La frase que hay que desmontar
«Equilibra tu flora intestinal y refuerza tus defensas.» Está en decenas de envases de complementos con bacterias y en los anuncios que los acompañan.
Suena inocua, pero contiene tres afirmaciones distintas: que el producto actúa sobre la flora, que ese efecto beneficia a la inmunidad y que quien lo compra puede esperar ambas cosas. Cada una se comprueba en un sitio diferente.
Primer registro: qué se puede decir de un bote en la Unión Europea
Las frases de salud de un alimento o de un complemento no son libres. El Reglamento 1924/2006 las regula y solo pueden usarse las que aparecen en la lista del Reglamento 432/2012. Ahí es donde se cae el reclamo. La EFSA ha rechazado prácticamente todas las solicitudes presentadas para bacterias probióticas, con dos motivos que se repiten en sus dictámenes —cepas insuficientemente caracterizadas y relación causa-efecto no demostrada en población sana.
Con ese dato, «equilibra la flora» y «refuerza las defensas» no son frases matizables. Son frases que un producto no puede usar ni en su etiqueta ni en su publicidad.
Conviene ver qué sí está autorizado en la misma categoría, porque enseña el nivel de exigencia. De las bacterias vivas solo hay una declaración aprobada, la de los cultivos del yogur —Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus y Streptococcus thermophilus—, por su papel en la digestión de la lactosa del propio producto en personas a las que esa digestión les cuesta.
El contraste ayuda a entender la diferencia entre marketing y permiso legal. El carbón activado sí tiene declaración autorizada: «contribuye a reducir el exceso de flatulencia después de las comidas», con una condición de uso exacta: 1 g al menos treinta minutos antes de la comida y 1 g poco después. Ese nivel de precisión es lo que el registro exige. Ningún probiótico lo ha conseguido todavía.
Cuando el envase no dice el apellido de la cepa
La evidencia sobre bacterias se lee por cepa, no por género. La guía global de la Organización Mundial de Gastroenterología de 2023 lo hace así. Para la diarrea asociada a antibióticos en adultos cita Saccharomyces boulardii CNCM I-745 y Lactobacillus rhamnosus GG, con nombre y código.
Un envase que pone solo «lactobacilos» no se puede comparar con esa guía. Y así se escribe en la ficha del producto. No hay cepa declarada, no hay nada que comparar. El desarrollo completo está en probióticos tras un ciclo de antibióticos.
Segundo registro: CIMA, donde viven los medicamentos
Para un fármaco la fuente es su ficha técnica autorizada, con número de registro, no el folleto del fabricante ni un blog. Obliga a decir cosas incómodas.
La rifaximina es el antibiótico más citado internacionalmente para el SIBO. En España tiene varias presentaciones autorizadas y ninguna de ellas incluye el SIBO en su indicación: su uso ahí es fuera de ficha técnica. El omeprazol sin receta está autorizado para un máximo de 14 días de autotratamiento de los síntomas de reflujo, no para años. Las dos frases aparecen, con su número de registro, en qué tomar para el SIBO y en las páginas de acidez.
Dos consensos españoles que no dicen lo mismo
Pasa, y cuando pasa se publican los dos. Sobre añadir probióticos al tratamiento del Helicobacter pylori, el V Consenso Español de 2021 recomienda expresamente no asociarlos. La guía de SEMERGEN de 2024 y el consenso europeo Maastricht VI plantean que algunas cepas podrían reducir los efectos secundarios del antibiótico.
Quedarse con la versión más cómoda sería trampa. Decimos qué afirma cada documento, de qué año es y a qué se refiere exactamente. Ninguno de los dos sostiene que los probióticos mejoren la erradicación.
Con los precios se aplica el mismo criterio de trazabilidad: cifra, sitio donde se vio y día de la consulta, y las relaciones de productos se presentan como abiertas —lo que localizamos ese día, no un inventario del mercado—. Las opiniones de foros se leen para saber qué preocupa a la gente, nunca como dato clínico.
Del reclamo inicial no queda nada: la frase que se publica
Esto es lo que sobrevive al recorrido. En la Unión Europea no hay ninguna declaración de salud autorizada para bacterias probióticas; la única aprobada con bacterias vivas es la de los cultivos del yogur para la digestión de la lactosa; y la evidencia utilizable se lee por cepa concreta y por indicación concreta.
Aplicado a la estantería española, el resultado está en probióticos que se venden en la farmacia. Cuando una de esas comprobaciones cambia —una guía nueva, una ficha modificada, un precio distinto—, se reescribe el párrafo y se mueve la fecha de «actualizado»; pasar el tiempo, por sí solo, no la mueve.
Lo que este método no puede hacer por usted
Sirve para saber qué puede decir legalmente un producto, qué midió un ensayo y en quién, y qué pone la ficha técnica de un medicamento. Sirve para llegar a la consulta con la pregunta afilada.
No sirve para decidir si usted debe tomar algo. Un método editorial no explora un abdomen ni interpreta una analítica. Quién está detrás de estas reglas se explica en la redacción de Digestión Serena; los temas, en la portada del sitio.
Fuentes utilizadas 9
- Reglamento (CE) nº 1924/2006 sobre declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos
- Reglamento (UE) nº 432/2012, lista de declaraciones de propiedades saludables autorizadas (texto consolidado en español)
- Registro de declaraciones de salud y dictámenes sobre bacterias probióticas, EFSA (análisis del registro, PubMed 22683835)
- Dictamen científico de la EFSA sobre carbón activado y reducción del exceso de flatulencia posprandial, EFSA Journal 2011;9(4):2049
- Probiotics and prebiotics, guía global de la World Gastroenterology Organisation, febrero de 2023
- V Conferencia Española de Consenso sobre el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori, Rev Esp Enferm Dig 2021;113(10):740-764, DOI 10.17235/reed.2021.8358/2021
- Manejo de Helicobacter pylori, documento de consulta rápida de SEMERGEN, 2024
- Ficha técnica de TIXTAR 550 mg (rifaximina), nº de registro 77627, CIMA/AEMPS
- Ficha técnica de omeprazol 20 mg sin receta para autotratamiento a corto plazo, nº de registro 76951, CIMA/AEMPS